微生物重组蛋白开发和生产服务报价/价格 -南京汉欣医药科技有限

生物论坛 分子生物学

对于微生物重组蛋白开发和生产,我司可以提供一下各方面的服务:

·           菌种开发

·           培养基开发

·           微生物发酵工艺开发

·           纯化工艺开发

·           工艺放大开发

·           非GMP药物生产

·           药物cGMP生产

·           分析方法开发,确认和验证

·           制剂开发

·           制备参比品

·           cGMP放行临床和商业化产品

·           工艺验证

·           API和成品的稳定性研究

·           FDA/NMPA申报的服务和支持

汉欣医药拥有从种子构建、上游工艺、下游工艺、工艺验证、去病毒验证方面的团队,拥有数个产品已经注册过DMF的经验。

拥有医疗器械研发团队,能够配套制作对应的医疗器械。创新性的医疗器械(给药方式)同时也是专利保护的关键点。

多种高精尖仪器,为客户提供全套的CRO服务。包括API工艺开发、制剂工艺开发、鉴定、临床样品分析在内的多种服务。

配套工厂拥有数万平米厂房、十多个GMP车间、大小不同量级的生物原料、酶、酶催化、制剂的生产车间。从100克级到公斤级生物原料药,从数千支到二十万支每天的注射剂生产线,可提供制剂产品落地生产,并支持中美欧多地申报。

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