飞凡行动 | 赛家献案!Cover疫苗安全防护各环节

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助力新冠疫苗的研发和试验,协助科研人员彻底攻克新冠病毒,使我们的世界“更健康,更清洁,更安全”,为实现这一愿景,赛默飞始终陪伴在路上。上周,我们与您分享了赛默飞离心机进驻全球TOP新冠疫苗临床试验车间。本周,我们将继续从疫苗的研发、生产和质控,以及操作人员和环境的防护等全角度分享赛默飞所提供的一站式解决方案,助力疫苗的合规生产。

为建立健全生物安全管理制度,并规范疫苗研制、生产、检验等过程,2019年6月,全国人大常委会通过了《中华人民共和国疫苗管理法》,并于同年12月1日正式实施。作为我国疫苗行业管理的专门立法,在制度设计上体现了“四个最严”要求:最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责。它不仅对产品的安全性提出了很高的要求,而且对研发和生产安全性也做出了明确的规定,要求企业在“疫苗研制、生产、检验等过程应建立健全生物安全管理制度”,严格控制生物安全风险,保护操作人员和公众健康。

赛默飞【飞凡行动】,旨在一站式提供优质的疫苗生产设备及解决方案,帮助疫苗企业合理设计生产工艺,实现研发、生产和质控的合规,其全新推出的:《疫苗行业离心与安防产品解决方案》,现在起,可以免费下载↓↓↓。

赛默飞离心机解决方案

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目前,市面上的疫苗可以分为5个类型:灭活疫苗、减活疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗和核酸疫苗。其中,灭活疫苗、减活疫苗和病毒载体疫苗输入人体内的是完整的病原体,亚单位疫苗和核酸疫苗只是病原体的一部分。

灭活疫苗、减活疫苗和病毒载体疫苗在前期培养阶段的工艺流程有较大区别,但到后期的收获与纯化阶段都会大规模使用离心机。

针对不同的应用环节,离心机的选择与应用也会有所不同:

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应用环节: 收获培养液

处理容量大:8 x 2 L

人性化设计:上盖自锁、触摸屏等

仪器无需锚定

ACE离心积分功能,重现性好

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应用环节: 浓缩与纯化、灭活等环节

碳纤维 Fiberlite 转子

人性化设计:上盖自锁、触摸屏等

仪器无需锚定

ACE离心积分功能,重现性好

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应用环节: 部分亚单位或病毒载体疫苗在纯化时需要很高转速的环节

 驱动系统十年无比例保修

人性化设计:触摸屏

碳纤维 Fiberlite 转子;Surespin 转子

专业有保障的售后服务团队

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赛默飞生物安全防护解决方案

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由于疫苗的开发和生产通常都要使用病原体,因此,生物安全防护也是非常重要的一环。《疫苗管理法》的有关条目也体现了国家对疫苗开发和生产的生物安全防护的重视,对建立健全相关制度提出了明确要求。

赛默飞历来非常重视生物安全产品线的完善,已经形成了操作者-样品-环境一体化,全方位的解决方案。

操作者

赛默飞可以提供从头到脚的全面防护产品:包括防护服、护目镜、口罩、手套等,而且可以根据不同的洁净要求提供不同的产品。

样品

样品防护设备包括生物安全柜、超净工作台、动物安全柜等产品。此防护类设备是赛默飞的强势产品。例如:我们可以提供高性能的Herasafe™ 2030i生物安全柜或极具性价比的1300系列生物安全柜,无论哪种类型的生物安全柜都可以提供操作者-样品-环境“三位一体”式的防护,是疫苗行业中进行微生物防护的首选产品。

2030i生物安全柜

LabServ 水平超净台

1300系列生物安全柜

Labconco PuriCare 

     开放式小动物操作台

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环境

环境防护是生物安全防护的重要组成部分,也是传统上容易被忽视的部分,然而现实告诉我们,轻视环境生物安全防护可能造成周围无关人员的感染,酿成严重的公共卫生事故。赛默飞不仅拥有一流的防护产品,还有专业的GMP实验室设计团队,不仅能够确保用户的实验室或厂房的合规,而且美观大方,令人赏心悦目。

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